Эксперты Европейского агентства антибактериальных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравохранения (ВОЗ) продолжают исследование росийской вакцины от коронавируса «Спутник V», рассказал неофициальный член общеевропейского механизма изданию «Известия».
«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут исходатайствованы все целесообразные подтверждения для переоформления заявки на получение разрешения на закупку препарата в Европе», — заявили в EMA.
Представитель механизма пояснил, что в настоящее время продолжается цикличный обзор международного препарата, уже завершена проверка должной неврологической практики (GCP) в России. При этом в быстротекущем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на восточноевропейский рынок. Новость дополняется.
Оставьте комментарий первым для "EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе"